保定安國市藥廠潔凈車間設(shè)計(jì)施工河北翰語凈化
產(chǎn)品分類： 成功案例
安國市藥廠潔凈車間凈化工程-潔凈車間凈化設(shè)計(jì)-潔凈車間凈化報(bào)價(jià)-潔凈車間凈化施工 在藥品生產(chǎn)過程中,合理確定各種工序的凈化級(jí)別是很重要的。FDA - GMP 規(guī)范中確定的凈化等級(jí)如下
訂購熱線：18733190960
立即咨詢
安國市藥廠潔凈車間凈化工程-潔凈車間凈化設(shè)計(jì)-潔凈車間凈化報(bào)價(jià)-潔凈車間凈化施工
在藥品生產(chǎn)過程中,合理確定各種工序的凈化級(jí)別是很重要的。FDA - GMP 規(guī)范中確定的凈化等級(jí)如下[ 4 ] :處 于活性期的yao品暴露區(qū)域?yàn)榭刂茀^(qū),包括
成分組合區(qū)及原料、半成品、成品所接觸到的儀器、容器、隔離板等表面的區(qū) 域,凈化級(jí)別為10 000 級(jí)(空氣中大于等于0. 5μm 的生物與 非生物粒子數(shù)
不大于350 000 個(gè)/ m3 (10 000 個(gè)/ ft3 ,其他 級(jí)別類同) ) ,空氣含菌濃度最大值為88 CFU/ m3 ( 2 . 5CFU/ ft3) (CFU ,colony forming unit ,菌落生成
單位) 對(duì)于 灌封工藝,工作區(qū)附近1 m 范圍內(nèi)為關(guān)鍵區(qū),包括無菌試劑 成形、裝入容器、密封所處的環(huán)境,凈化級(jí)別為100 級(jí),空氣 含菌濃度最大值為35
CFU/ m3 (1 CFU/ ft3) 。 ISPE規(guī)范以FDA 的規(guī)范為基礎(chǔ),根據(jù)操作時(shí)不同工藝的活動(dòng)情況以確定不同潔凈區(qū)的凈化級(jí)別。與FDA 規(guī) 范不同的是, ISPE 規(guī)
范中將無菌試劑的生產(chǎn)和最終yao品劃 分為100 000 ,10 000 和100 三個(gè)凈化等級(jí),而FDA 規(guī)范中 將無菌生產(chǎn)劃分為10 000 和100 兩個(gè)凈化級(jí)別
河北翰語凈化承接10-30萬級(jí)各種凈化車間工程、實(shí)驗(yàn)室凈化工程、無塵車間、潔凈廠房 、中央空調(diào)工程和機(jī)電工程的設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)及改造的公司。做凈化車間凈化工程找河北翰語凈化。歡迎大家咨詢洽談
-
防靜電地板
防靜電地板又叫做耗散靜電地板，是一種地板，當(dāng)它接地或連接到任何較低電位點(diǎn)時(shí)，使電荷能夠耗散，以電阻在10的5次方到10的9次方歐姆之間為特征?！禛B50174-··· -
潔凈室洗手池
人們?cè)谶M(jìn)入電子廠潔凈車間、藥廠潔凈車間、醫(yī)院手術(shù)室以及實(shí)驗(yàn)室等對(duì)環(huán)境有嚴(yán)格要求的封閉環(huán)境中，都需要進(jìn)行雙手的清洗潔凈，確保將作業(yè)人員雙手清洗潔凈，避免作業(yè)人員污··· -
LED凈化燈
-
樹脂環(huán)氧地坪
環(huán)氧地坪是一種高強(qiáng)度、耐磨損、美觀的地板，具有無接縫、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)、耐藥品性佳、防腐、防塵、保養(yǎng)方便、維護(hù)費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)。多用于 潔凈凈化室、電子部件生產(chǎn)區(qū)，半導(dǎo)體··· -
感應(yīng)式消毒器
一、產(chǎn)品簡介： YY系列感應(yīng)式手消毒器，采用先進(jìn)的紅外光電器件實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，使消毒液均勻噴于上肢的各個(gè)部位，以實(shí)現(xiàn)手消毒的新型設(shè)備，YY系列感應(yīng)式手消毒器同時(shí)還··· -
防火閥
什么是防火閥? 防火閥是一種藉易熔合金的溫度控制，利用重力作用和彈簧機(jī)構(gòu)的作用關(guān)閉的閥門形式。新型產(chǎn)品中亦有利用記憶合金產(chǎn)生形變使閥門關(guān)閉的。 防火閥的工作原理···
- 河北翰語凈化工程有限公司
- 客服微信：18733190960
- 服務(wù)熱線：18733190960
- 公司地址：河北石家莊市橋西區(qū)南二環(huán)西路31號(hào)昊邦大廈